Unser Service für Sie

Wir bieten die Auswertung von Röntgen-, CT oder Kernspinaufnahmen als Dienstleistung mit Hilfe der FXA-Software für Sie als Arzt, Implantathersteller oder CRO an. Überwiegend wird dies zur Dokumentation und Verlaufskontrolle der Implantatfunktion hinsichtlich der Bewertung von Sicherheit und Effektivität innerhalb klinischer Anwendungsbeobachtungen oder Studien nachgefragt.

Die FXA-Software wird außerdem bereits erfolgreich als Werkzeug zur Optimierung von Implantaten im Rahmen der vorklinischen, biomechanischen Prüfung eingesetzt.

Zur Befundung und Bewertung von Aufnahmen außerhalb der Funktionalität der FXA-Software arbeiten wir mit einem Team von erfahrenen Radiologen Hand-in-Hand zusammen und können somit auf Wunsch die komplette Band-breite der bildgebenden Diagnostik und Verlaufskontrolle neutral und unabhängig aus einer Hand anbieten.

Wie wir arbeiten

Idealerweise beraten wir bereits während der Erstellung des Studienprotokolls zusammen mit ihnen (Hersteller, CROs und Ärzten) über die Auswahl der zu analysierenden Parameter und mögliche Maßnahmen zur Erzielung einer gleichbleibend hohen Bildqualität unter realen Praxisbedingungen.

Während der Durchführung der Studie übermittelt die Klinik oder CRO uns dann die Bild-daten, bevorzugt elektronisch (per Email oder über unseren Upload-Bereich). Typischerweise umfassen die Bilddaten Pre-OP, Post-OP und verschiedene Follow-Up-Zeitpunkte.

Die Flexions- und Extensionsaufnahmen werden dann entsprechend des Studienprotokolls durch die FXA-Software oder unser angeschlossenes Radiologen-Team analysiert und ausgewertet, so dass ein fortlaufendes, aktuelles Monitoring des Studienverlaufs möglich ist.

Zum Abschluss der Studie oder Anwendungs-beobachtung werden die Daten entsprechend den jeweiligen Anforderungen statistisch aufbereitet und berichtet.

Aktuelles

08.11.2011 - FDA-Zulassung

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat unsere Software zur hochgenauen Bewegungsanalyse und Vermessung von Röntgenaufnahmen als Medizinprodukt zugelassen. Damit haben wir einen wesentliche Hürde genommen und können von nun an unsere Dienstleistungen zur Analyse von medizinischen (Röntgen-) Bildern auch im Rahmen von Zulassungsstudien in den USA anbieten.

18.04.2011 - Validierung veröffentlicht

Unsere Validierungsstudie zum Nachweis der Genauigkeit der FXA-Software wurde im Journal of Biomechanics veröffentlicht. Der Abstract ist unter folgendem Link abrufbar:
A method to perform spinal motion analysis from functional X-ray images